Трансвагинална корекция на преден пролапс на тазово дъно
ЛЕЧЕНИЕ НА РЕЦИДИВИРАЩ И СЛОЖЕН ПРЕДЕН ПРОЛАПС НА ТАЗОВИТЕ ОРГАНИ
Calistar S е предназначен за трансвагинално възстановяване и укрепване на физиологичната анатомия на тазовото дъно. Предназначен е за нефертилни жени с рецидивиращ или сложен първичен преден пролапс на тазовите органи (POP) със или без засягане на апикалната вагинална стена.
ЕФЕКТИВНОСТ И БЕЗОПАСНОСТ НА КОРЕКЦИЯ НА ПРЕДЕН ПРОЛАПС ЧРЕЗ ТРАНСВАГИНАЛЕН ПОДХОД
В многоцентрово кохортно проучване са включени общо 107 нефертилни жени, на които е извършено трансвагинално възстановяване на POP с Calistar S по повод на рецидивиращ (87%) или сложен (13%) преден POP със средно проследяване от 19 месеца:
- Средното време за имплантиране на Calistar S е само 38 минути.
- При 98% от пациентите лечението е било успешно, определено чрез POP-Q≤1
- Честотата на експозиция е била много ниска – 5,6 %.
В заключение, Calistar S може да се счита за ефективен и безопасен при жени с рецидивиращ или сложен преден POP.
СВРЪХ ЛЕК МЕШ
Имплантът Calistar S е съставен от биосъвместим макропорест полипропилен тип 1, монофиламентен, с две предни рамена за закрепване и две задни рамена от меш. Надеждната четириточкова фиксация издържа на сила на издърпване, надвишаваща до четири пъти максималното коремно налягане.
СИСТЕМА ЗА ЗАКРЕПВАНЕ НА ТЪКАНИ TAS
TAS е разработена, за да осигури надеждна фиксация на сакроспиналния лигамент (SSL). Тя се състои от полипропиленов анкер с прикрепен полипропиленов шев. TAS служи за осигуряване на:
- Най-висока сила на изтегляне и точност
- Надеждна фиксация
- Безопасност по отношение на съдовите и нервните структури
- Шест периферно разположени шипа, които осигуряват надеждна фиксация
- Безопасен стопер за предотвратяване на наранявания на съдови и нервни структури зад лигамента
ПРИБИРАЩ СЕ ВОДАЧ ЗА ПОСТАВЯНЕ – ПЛАТФОРМА
Прибиращите се водачи за въвеждане са разработени, за да достигнат до целевата област за извършване на точно и безопасно въвеждане на анкер. Извитият му дизайн улеснява въвеждането и поставянето на анкера под правилния ъгъл. Със своя ергономичен дизайн, малък диаметър и прибиращ се механизъм за свързване и освобождаване на анкерите, RIG осигуряват:
- Прецизност и безопасност при хирургични маневри
- Намаляване на хирургичната дисекция до минимум
- Пълен контрол върху свързването и освобождаването на TAS анкерите
CALISTAR S В ЕЖЕДНЕВНАТА КЛИНИЧНА ПРАКТИКА
- Рецидивиращ пролапс в предната част със или без засягане на апикалната вагинална стена
- Комплексен първичен пролапс на предния отдел със или без засягане на апикалната вагинална стена
КОНТРАИНДИКАЦИИ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
CALISTAR S НЕ ТРЯБВА ДА СЕ ИЗПОЛЗВА ПРИ
- Фертилни жени
- Пациентки с каквато и да е активна или латентна инфекция на вагината, шийката на матката или матката
- Пациентки с предишен или настоящ рак на вагината, шийката на матката или матката
- Предишна, настояща или планирана лъчетерапия на таза
- Известна алергия към полипропилен
Имплантирането на Calistar S трябва да се основава на задълбочена оценка на пациента, заедно с индивидуалните характеристики и предпочитания на пациента.
Трябва да се вземат предвид и следните презумции:
- Calistar S трябва да се използва САМО от хирурзи с опит в трансвагиналната реконструкция на тазовото дъно.
За допълнителни предпазни мерки и предупреждения, се позоваваме на нашата Инструкция за употреба
